JW중외 혈우병약, WHO 필수의약품 등재

JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’(성분명 에미시주맙)가 세계보건기구(WHO) 필수의약품목록(EML)과 소아용 필수의약품목록(EMLc)에 포함됐다고 20일 밝혔다. 이 약은 스위스 제약사 로슈 자회사인 일본 주가이제약이 개발했다. JW중외제약은 2017년 헴리브라의 국내 개발·판권을 확보해 2019년 식품의약품안전처로부터 국내 시판 허가를 받았다.

헴리브라는 혈액 응고 제8인자의 기능을 모방하도록 설계된 이중 항체 치료제다. A형 혈우병 환자 중 제8인자 제제에 내성을 지닌 항체 보유 환자와 비항체 환자에게 모두 쓸 수 있다. 최대 4주 1회 피하 주사만으로 출혈 예방 효과가 지속돼 기존 정맥 주사보다 환자의 투약 편의성이 높다.

WHO 필수의약품목록은 각국 정부가 공공조달과 건강보험 급여 정책을 수립할 때 기준 문서로 활용한다. 앞서 세계혈우연맹(WFH)은 WHO에 헴리브라 등재를 공식 요청했고 WHO는 다기관·장기 임상 결과와 비용 효과성 자료를 분석해 명단 개정판에 반영했다.

JW중외제약 관계자는 “WHO 필수의약품 등재는 헴리브라의 임상적 가치와 안전성을 국제적으로 인정받은 결과”라며 “이번 등재를 계기로 국내 A형 혈우병 환자들이 헴리브라를 통해 더욱 안정적이고 지속적인 예방치료 혜택을 누릴 수 있도록 노력하겠다”고 했다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com