[바이오 포럼]넥스트젠바이오 "안전성 높인 원형탈모 치료제 기술로 올해 상장"

"넥스트젠바이오사이언스는 올해 코스닥 상장을 준비하고 있습니다. 원형탈모증 치료제 NXC736은 해외 기술이전을 목표로 개발중입니다."

이봉용 넥스트젠바이오사이언스 대표는 26일 제주 롯데호텔에서 열린 ‘한경바이오인사이트포럼 2026’에서 이렇게 말했다.

넥스트젠바이오사이언스는 미충족 의료 수요가 높은 자가면역질환과 섬유증 질환 치료제를 개발하고 있다.

원형탈모증 치료제 NXC736(보니피모드)은 임상 2상 단계다. 특발성폐섬유증 치료제 NXC680은 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받아 개발 속도를 높이고 있다. 지난해 7월 상장을 위한 기술성 평가를 마무리하고 상장 예비심사를 신청했다.

NXC736는 S1PR1과 S1PR4를 특이적으로 조절하는 자가면역질환 치료제다. 원형 탈모증과 궤양성 대장염, 아토피피부염 치료제로 개발하고 있다. 원형 탈모증은 YS생명과학과 함께 서울대병원 중앙대병원 등에서 임상 2a상을 진행하고 있다. 국가신약개발사업(KDDF) 과제로도 선정됐다. 같은 약물을 활용한 아토피피부염 임상 2상도 지난해 시작했다.

현재 개발돼 활용되는 자가면역질환 치료제는 안전성 문제가 아직 해결되지 않은 과제로 꼽힌다. 이 대표는 "NXC736가 효능도 좋지만 안전성 면에서 오랜 숙제를 해결할 수 있을 것으로 판단한다"며 "S1PR은 5개 서브타입이 있는데 이중 면역에 관한 1번과 4번만 선택적으로 조절해 안전성 문제를 해소했다"고 했다.

원형탈모증을 적응증으로 개발하고 있는 선택적 면역조절제는 없다는 게 이 대표의 설명이다.

S1PR 계열 약물 중 허가 받은 것은 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 오자니모드와 화이자의 에트라시모드가 있다. 다발성 경화증과 궤양성 대장염 치료제 시장에 진입한 오자니모드 S1PR 1번과 5번에, 궤양성 대장염 치료제 에트라시모드는 S1PR 1번과 4번, 5번에 각각 작용한다.

NXC736는 하루 두번 먹는 약으로 빠르게 흡수되는 데다 서맥 등의 이상 증상이 없어 용량조절 단계가 필요없다는 것을 1상 시험에서 확인했다.

원형 탈모증 임상은 올해 7월 마지막 환자를 등록해 내년 1월 임상시험 결과보고서(CSR)를 받을 수 있을 것으로 내다봤다. 올해 하반기부터 본격적으로 글로벌 기술 수출 등의 논의를 시작할 계획이다.

특발성 폐섬유증 치료제 NXC680는 임상 1상 단계다. 개념입증(PoC) 데이터를 확보하는 대로 기술 이전에 나설 계획이다.

제주=이지현 기자 bluesky@hankyung.com