디앤디파마텍, DD01 MASH 2상 생검 결과 충족…간 조직 개선

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AI 기사요약

디앤디파마텍이 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질 'DD01'의 미국 임상 2상 48주차 간 조직생검 결과에서 통계적으로 유의미한 효능을 입증하며 글로벌 기술이전 추진을 본격화했다.

48주차 간 생검서 FDA 가속승인 평가지표 3개 충족
프로토콜 준수 환자 대상 분석 한계…3상 재현성 관건

디앤디파마텍이 개발 중인 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질 ‘DD01’이 미국 임상 2상에서 주요 효능 지표를 충족하며 합격점을 받았다. 24주차 분석 당시 일부 바이오마커에서 통계적 유의성을 확보하지 못해 제기됐던 우려를 48주차 간 조직생검(Biopsy) 데이터를 통해 만회한 모습이다.

디앤디파마텍은 27일 공시를 통해 MASH 치료제 DD01의 미국 임상 2상 48주 간 생검 기반 유효성 결과를 공개했다. 해당 데이터는 같은 날 오후 3시 스페인 바르셀로나에서 개막한 유럽간학회(EASL)의 최신 주요 초록(Late-Breaking Abstract) 세션에서 공개될 예정이다.

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