온코닉테라퓨틱스 “네수파립, 전이성 췌장암에 '완전관해·3년 이상 장기 생존' 확인”

온코닉테라퓨틱스는 현재 진행 중인 차세대 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib, JPI-547)’의 전이성·진행성 췌장암 대상 임상 1b/2상 중 1b상 결과 일부를 세계 최고 권위의 암 학술대회인 미국임상종양학회(ASCO 2026) 발표 전 초록을 통해 공개했다고 22일 밝혔다.

온코닉테라퓨틱스가 실제 환자 대상 임상 데이터를 공개하는 것은 이번이 처음이다. 이번 초록에는 표적 병변에서 암세포가 완전히 사라진 완전관해(CR) 사례를 포함한 학회발표 자료의 일부 데이터가 담겼다.

이번에 공개된 임상 1b상 데이터는 지난해 12월 31일까지 수집됐다. 결과에 따르면 네수파립은 높은 항종양 효과를 데이터를 통해 증명했다. 총 27명의 전이성 진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 1차 치료 임상으로 기존 표준 치료제와의 병용을 통한 임상으로 진행됐다.

분석 결과에 따르면 네수파립과 기존 표준치료제인 GemAbraxane 병용 투여군은 객관적반응률(ORR) 53.8%, 질병조절률(DCR) 92.3%를 기록하며 높은 치료 반응을 보였다. 특히 전이성 췌장암 환자 중 표적병변의 암세포가 완전히 사라진 완전관해(CR)가 1명 확인됐으며, 해당 환자는 전체생존기간(OS)이 3년을 초과해 장기 생존 중인 것으로 확인됐다.

특히 췌장암에서는 단순 종양 감소보다 OS과 같은 생존지표가 더욱 중요한 임상적 평가 지표로 여겨지고 있다. 데이터 분석 시점 기준 GemAbraxane 병용군의 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 아직 종양 크기의 증가가 진행되지 않은 것으로 나타나 ‘도달하지 않음(NR)’ 상태를 유지하고 있으며 전체생존기간 중앙값(mOS)은 14.2개월로 집계됐다.

이와 함께 네수파립은 전이성 췌장암의 또 다른 대표적 치료법인 mFOLFIRINOX병용군에서도 ORR 38.5%, DCR 92.3%, mPFS 7.33개월, mOS 18.5개월을 기록하며 우수한 치료 효과를 보였다. 이는 기존 표준치료법들의 생존 기간(OS)을 크게 상회하는 수치로, 환자의 생명 연장 가능성을 확인했다는 게 온코닉테라퓨틱스의 설명이다.

온코닉테라퓨틱스는 이번 네수파립 병용 1차치료 요법을 두고 "기존 단독 대비 약 2배 수준의 반응률과 확연한 생존기간 연장을 보여주며 기존 치료의 한계를 보완할 수 있는 췌장암 치료의 새로운 대안으로 떠올랐다"고 강조했다. 특히 대부분의 환자가 진단 후 1년 이내에 질병 진행을 겪는 췌장암의 특성을 고려하면 이번 네수파립의 표적병변에서 완전관해 및 3년 이상 장기 생존 데이터는 학계에서 매우 고무적인 성과로 받아들여지고 있다는 게 온코닉테라퓨틱스의 설명이다.

또한 네수파립은 췌장암을 비롯해 위암 및 위식도접합부암, 소세포폐암까지 3개의 암종에서 FDA 희귀의약품(ODD)에 지정받는 등 다암종(Pan-tumor) 치료제로서 높은 잠재력을 가진 후보물질인 만큼, 실제 임상 데이터를 최초로 공개한 이번 ASCO 2026을 기점으로 온코닉테라퓨틱스는 글로벌 제약사들과의 기술 협력 가능성을 높인다는 계획이다. 특히 이번 전이성 췌장암 임상에서 긍정적인 결과를 발표한 만큼 현재 진행중인 다수의 임상 2상 적응증에 대해서도 긍정적인 데이터가 공개될 경우, 네수파립의 존재감이 더욱 커질 것으로 기대하고 있다고 밝혔다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "전이성 췌장암은 치료 옵션이 제한적인 대표적 난치암 영역으로, 이번 ASCO 초록을 통해 네수파립의 차별화된 합성치사 이중표적 기전과 기존 표준 치료제 대비 우수한 효능을 글로벌 시장에 각인시켰다"며, "특히 표적병변 기준 완전관해 사례와 3년 이상 장기 생존 데이터는 퍼스트 인 클래스 신약으로서의 성공 가능성을 증명하는 의미 있는 결과"라고 강조했다. 이어 "이번 1b상에서 검증된 우수한 안전성과 항종양 효과를 바탕으로 병용 임상2상에 진입해 있는 만큼 속도를 가할 것"이라고 덧붙였다.
최지희 기자 mymasaki@hankyung.com