유한양행, 알레르기 신약 1b상서 안전성 및 효과 지속성 확인

유한양행은 튀르키예 이스탄불에서 열린 유럽알레르기임상면역학회 연례학술대회(EAACI 2026)에서 알레르기 신약 후보물질 레시게르셉트(개발명 YH35324)의 임상 1b상 결과를 발표했다고 15일 밝혔다.

레시게르셉트 반복 투여 안전성 등을 확인하기 위해 설계된 이번 임상 1b상엔 46명이 참여했다. 코호트 1~4에는 아토피 소인이 있는 건강한 사람과 알레르기 환자가 참여했다. 코호트 5에는 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자가 포함됐다.

임상 결과 반복 투여해도 안전성에는 문제가 없었다. 이상반응 탓에 투여를 중단한 환자도 보고되지 않았다. 혈중 유리 면역글로불린E(IgE)는 용량에 따라 줄었고 이런 감소 효과는 오래 지속되는 경향도 확인됐다.

IgE의 수치가 높은 사람들이 포함된 그룹(코호트 3)에선 혈중 유리 IgE가 25ng/mL 미만으로 유지된 기간 중앙값이 레시게르셉트 투여군은 15일, 위약군 및 오말리주맙 투여군은 0일이었다. 고농도 혈중 IgE 환자에서도 레시게르셉트가 좋은 효과를 낼 가능성이 높다는 의미다.

레시게르셉트는 항-IgE 계열 장기 지속형 융합단백질 신약 후보물질이다. 혈중 유리 IgE를 중화해 IgE가 일으키는 알레르기 염증 반응을 조절하도록 설계됐다.

김열홍 유한양행 연구개발(R&D) 총괄 사장은 "이번 임상 결과를 통해 레시게르셉트가 기존 치료제보다 더 신속하게 오랫동안 혈중 유리 IgE를 억제할 수 있다는 가능성을 확인했다"며 "진행 중인 글로벌 임상 2상시험 등 후속 임상 개발을 통해 다양한 알레르기 질환 치료 가능성을 계속 평가할 것"이라고 했다.

레시게르셉트는 유한양행이 2020년 7월 지아이이노베이션으로부터 도입했다. 유한양행은 일본을 제외한 글로벌 판권을 보유하고 있다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com