차백신연구소, 식약처에 대상포진 백신 2상 IND 신청

차바이오텍 계열사 차백신연구소는 15일 식품의약품안전처에 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질 'CVI-VZV-001'의 임상 2상 임상시험계획승인(IND)을 신청했다고 밝혔다.

이번 임상 2상시험은 국내 7개 의료기관에서 50세 이상 건강한 성인 135명을 대상으로 진행한다. 시험군과 대조군의 면역원성을 비교·평가하고 임상 3상에 적용할 최적 용량을 도출하는 게 목표다.

앞서 진행된 임상 1상에선 내약성과 안전성이 확인됐다. 2차 접종 4주 후 모든 접종자에게서 항체가 2배 이상으로 증가하는 100% 혈청방어율(SPR)을 확인했다.

CVI-VZV-001은 차백신연구소에서 개발한 면역증강제 리포팜을 기반으로 개발하고 있다. 리포팜은 세포성 면역반응을 유도해 바이러스의 활성을 억제하고 기존 생백신에서 나타나는 고령층 면역 반응 한계를 보완할 수 있다. 임상 2상 시험에서도 65세 이상 고령층의 면역 반응과 예방 효과를 함께 평가할 예정이다.

한성일 차백신연구소 대표는 "CVI-VZV-001은 면역증강 기술을 적용한 국내 첫 재조합 대상포진 예방백신을 목표로 하고 있다"며 "2상 시험을 신속히 추진해 국내 임상 3상과 해외 임상 진입 기반을 마련하고 해외 시장 진출을 위한 글로벌 파트너십도 병행할 것"이라고 했다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com