현대AMD바이오, 페니트리움X키트루다 병용임상 승인

현대ADM바이오가 고형암의 항암 치료 실패의 원인으로 지적돼 온 ‘가짜내성’ 현상을 극복하기 위해 개발한 신약후보물질 ‘페니트리움’과 면역항암제를 병용하는 임상시험에 나선다. 가짜 내성을 페니트리움으로 제거해 면역항암제의 효능을 극대화하겠다는 전략이다.

현대ADM바이오는 식품의약품안전처로부터 삼중음성유방암(TNBC) 및 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 페니트리움과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용 투여의 안전성 및 최대 내약 용량을 평가하는 임상 1상 시험계획을 최종 승인받았다고 10일 밝혔다.

모회사 현대바이오가 진행하는 전립선암 환자 대상 이상에 이어 가짜내성이라는 새로운 병리 기전의 극복을 인체 내에서 확인할 수 있는 본격적인 임상이라는 평가다.

현대바이오 및 현대ADM 바이오가 제안한 가짜내성이라는 개념은 은 항암 치료 과정에서 나타나는 치료 반응 저하를 암세포의 유전자 변이나 약물 내성만으로 설명하는 데 한계가 있다는 문제의식에서 출발했다. 항암제 반복 투여 과정에서 암조직 주변의 세포외기질(ECM)이 두꺼워지고 경직되면서, 항암제가 암조직 내부로 도달하기 어려운 환경이 형성된다는 병리 기전에 주목했다.

페니트리움은 경직된 ECM을 연화시켜 암 미세환경의 구조적 장벽을 완화해 기존 항암제가 암조직 내부로 보다 효과적으로 침투할 수 있도록 돕는 기전을 기반으로 개발된 플랫폼형 신약 후보물질이다.

현대ADM과 현대바이오는 그동안 미국암연구학회(AACR) 참여를 통해 암종은 달라도 암 주변 조직에 ECM이 동일하게 암조직에 대한 방어막을 형성해주고 있고, 페니트리움이 ECM을 동일하게 극복해주고 있음을 각종 비임상 결과를 통해 밝혀왔다. 회사 관계자는 “이번 임상승인 취득은 페니트리움의 이러한 가짜내성 극복기전을 인체 내에서 확인하는 임상 시작을 의미한다”고 설명했다.

현대ADM의 이번 시험은 항암제 임상 1상으로, 면역항암제를 함께 투약한다. 페니트리움이 가짜내성을 극복하면, 면역항암제가 본격적으로 암조직을 치유하는 효과를 낼 수 있는 지를 확인하는 것이다. 이러한 병용치료 요법에 대해 조원동 현대ADM바이오 회장은 “페니트리움은 암의 유전변이에 의한 진짜 내성 극복은 다른 항암제에게 맡기고, 가짜내성 극복에 주력하는 신개념의 항암물질”이라며 “이번 유방암 폐암 임상에서는 면역항암제와 같이 하지만, 전립선암 임상에는 호르몬 치료제와 같이 한다”고 덧붙였다.

현대ADM바이오는 이번 임상을 출발점으로 가짜내성 기반 항암 플랫폼의 임상 확대 가능성을 검토하고, 다양한 고형암으로의 적용 가능성을 단계적으로 추진할 계획이다. 기존 항암 치료가 암세포 자체를 공격하는 전략에 머물러 왔다면, 이번 임상은 치료 환경까지 포괄하는 새로운 항암 패러다임으로의 전환 가능성을 임상적으로 판단하는 계기가 될 전망이다.

조 회장은 “면역항암제와 병용투약하는 이번 임상은 가짜내성을 진짜 내성으로 오인해 온 80년 항암 치료의 최대 오류를 실증하고 새로운 항암 치료 패러다임을 제시하는 중요한 계기가 될 것”이라고 말했다.

이우상 기자 idol@hankyung.com