美 FDA, "대조군 있어야 세포치료제 승인해준다"

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입력2026.01.27 14:28 수정2026.01.27 14:28

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지난해 12월부터 승인 기준 강화
美아타라, 대조군 없어서 신약허가 고배
韓바이젠셀 대조군 데이터 확보로 글로벌 기준 맞춰

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