넥스트바이오메디컬, 차세대 지혈 신제품 개발 착수…혈관색전 임상도 시작

고분자 의료기기 및 약물전달체(DDS) 개발기업 넥스트바이오메디컬이 자사가 앞서 개발한 지혈재를 고도화하고, 새로 개발 중인 혈관색전용 보철재를 임상시험으로 검증하는 정부 지원과제에 각각 선정됐다.

넥스트바이오메디컬은 중소벤처기업부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 과제에 각각 선정됐다고 15일 밝혔다.

중기부 과제는 회사의 대표 제품인 지혈재 ‘넥스파우더’의 차세대 제품 개발을 목표로 한다. 넥스트바이오메디컬이 주관기관으로 참여해 혈액응고 물질을 추가한 ‘넥스파우더티’ 개발에 나선다.

기존 물리적 점착 기반 지혈 방식에 화학적 혈액응고 기전을 결합해 지혈 성능을 강화하는 것이 핵심이다. 회사는 국내 임상시험을 통해 안전성과 유효성 데이터를 확보한 뒤, 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IDE) 승인까지 추진한다는 계획이다.

보산진이 주관하는 ‘국산 의료기기 사용자 임상평가 지원사업’에도 선정됐다. 넥스트바이오메디컬은 혈관색전용 보철재 넥스피어에이치를 활용하여, 근골격계 질환과 관련된 비정상 혈관을 대상으로 실제 임상 환경에서의 유효성 및 안전성을 평가할 예정이다. 특히 수술 후에도 지속되는 통증 사례를 포함한 다양한 환자군을 대상으로 적용 가능성을 확인하고, 이를 기반으로 향후 제품의 적응증 확대를 위한 임상적 근거를 마련한다는 방침이다.

회사는 앞서 동일 과제를 통해 자궁내 과혈관성 병변을 포함한 환자군을 대상으로 해당 제품군 임상을 수행했으며, 해당 연구 결과는 영상의학 분야 국제학술지 ‘래디올로지’(Radiology)에 게재했다.

넥스트바이오메디컬 관계자는 “이번 과제 선정을 통해 제품 경쟁력 강화와 임상 데이터 확보를 동시에 추진할 수 있게 됐다”며 “글로벌 시장 진출을 위한 기반을 마련할 것”이라고 말했다.

이우상 기자 idol@hankyung.com